Conheça a equipe
Nossa equipe global dedicada de profissionais científicos traz experiência e conhecimento incomparáveis ao setor.
Seu processo é nossa prioridade
Com diversas especializações, nossa equipe colabora com os clientes para enfrentar os desafios mais complexos do setor. Realizamos estudos de laboratório para simular as condições de processo dos nossos clientes e fornecer a eles opções cientificamente sólidas, otimizadas e adaptadas às suas necessidades específicas.
Nossa equipe se dedica a ajudar as instalações de fabricação a desenvolver e manter seus programas de controle de contaminação, permanecendo em conformidade com as regulamentações. A capacidade da nossa equipe de integrar conhecimento multidisciplinar nos permite oferecer insights que atendam às normas regulatórias atuais, garantindo que nossos clientes recebam a orientação mais eficiente e em conformidade.
Uma parceria com a STERIS dá acesso à experiência e aos recursos que permitem que você alcance seus objetivos com segurança e eficácia. Entre em contato com a nossa equipe hoje mesmo.
Bruno Aze
Bruno Aze tem mais de três décadas de experiência no setor, predominantemente no setor farmacêutico, com experiência em Boas Práticas de Fabricação (BPF), pesquisa de biossegurança e produção asséptica de alimentos e bebidas.
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Ocupou cargos de liderança técnica sênior, impulsionando a inovação e a padronização em tecnologias de controle de contaminação. Ele é formado em Engenharia Eletrônica e de Processos e Instrumentação.
Na STERIS Life Sciences, Bruno lidera a inovação na tecnologia de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™) e lidera a melhoria contínua no processamento asséptico. Sua profunda experiência em controle de processos, instrumentação e automação permitiu integrações padronizadas com Fabricantes de Equipamentos Originais (Original Equipment Manufacturers, OEM) e ajudou a estabelecer a VHP como um utilitário de biodescontaminação de edifícios.
Contaminação (Association for the Prevention and Study of Contamination, ASPEC) e Pharmapack. Ele está profundamente envolvido na formulação de regulamentações e melhores práticas do setor, e é um autor publicado e palestrante global frequente sobre tecnologias de descontaminação e otimização de processos, reforçando seu papel como um líder inovador na área.
Brian Bosso
Brian tem mais de uma década de experiência no desenvolvimento e implementação de ciclos de vida de processos de validação de limpeza, design de processos, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, avaliações de risco e remediação regulatória.
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Ele ocupou cargos de supervisão e gerenciamento em várias organizações farmacêuticas e biofarmacêuticas. Ele é bacharel em Química.
Na STERIS Life Sciences, Brian fornece suporte técnico global para detergentes farmacêuticos e outros produtos e aplicações para ambientes críticos.
Brian é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), contribuindo para o conhecimento contínuo do setor e o compromisso profissional.
Richard Chai
Richard tem mais de duas décadas de experiência no setor de fabricação, validação e suporte técnico, com experiência em produção biofarmacêutica, validação de processos e limpeza, processamento asséptico e garantia de esterilidade.
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Ele é bacharel em Engenharia Mecânica e Engenharia de Produção.
Na STERIS Life Sciences, Richard fornece suporte técnico global aos clientes para limpeza de equipamentos de processo e controle de contaminação em salas limpas. Possui experiência anterior trabalhando em biotecnologia, acabamento de enchimento estéril, dispositivos médicos e ambientes biofarmacêuticos, e também passou três anos como consultor de validação, dando suporte a programas de validação de equipamentos, validação de limpeza e validação de desinfetantes.
Publicou vários artigos sobre controle de contaminação e é um palestrante frequente em eventos do setor. Ele é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e hoje atua como Membro geral do Singapore Chapter da PDA.
Matt Hofacre
Matt tem mais de duas décadas de experiência em aplicações de esterilização, biodescontaminação, água, vapor e lavagem para os setores biofarmacêutico, de dispositivos médicos, alimentos e bebidas, contenção biológica e pesquisa laboratorial. Possui mestrado em Finanças e Marketing e bacharelado em Engenharia Química.
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Na STERIS Life Sciences, Matt oferece suporte a clientes atuantes globalmente, grupos regulatórios e do setor com consultoria e orientação técnica para estratégias de controle de contaminação e aplicações de esterilização. Suas áreas de especialização incluem biodescontaminação com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), esterilização por VHP, esterilização por calor úmido, sistemas de lavagem farmacêutica e laboratorial, produção de vapor puro, sistemas de água purificada e serviços de equipamentos. Ele também é um estudioso dedicado de metodologias Lean, com foco em maximizar valor para os clientes por meio de processos simplificados.
Matt é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), da Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE). Ele atua como instrutor de curso da PDA e participa do Programa de Mentoria da ISPE. Suas contribuições para o setor incluem a coautoria do PDA Technical Report No. 48: Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Relatório Técnico da PDA n.º 48 Sistemas de Esterilização por Calor Úmido: Projeto, Comissionamento, Operação, Qualificação e Manutenção), além de ser autor e contribuir para inúmeras publicações sobre biodescontaminação, esterilização, tecnologias de lavagem, sistemas de água para injeção e seleção de equipamentos farmacêuticos.
Valentine Krug
Valentine possui quase uma década de experiência em dispositivos médicos, biotecnologia e indústria farmacêutica, com especialização em garantia da qualidade, validação de processos, transferência de tecnologia, ampliação e análise de causa raiz.
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Ela ocupou cargos em indústrias farmacêuticas na América do Norte e na Europa, incluindo o de especialista em ciência e tecnologia de fabricação de medicamentos (MSAT DP SME). Possui mestrado em engenharia de produção, bem como bacharelado em tecnologias de laboratório clínico.
Na STERIS Life Sciences, ela fornece suporte técnico para limpeza, validação de limpeza e controle de contaminação. Além disso, presta consultoria sobre o portfólio de consumíveis com foco em aplicações de ambientes críticos, priorizando o suporte para a região europeia.
Valentine se envolve com pares do setor e desenvolvimentos regulatórios como membro ativo da A3P, contribuindo para a colaboração contínua e a troca de profissionais dentro das comunidades de controle de contaminação e produção farmacêutica.
Paul Lopolito
Paul tem mais de duas décadas de experiência no setor em ambientes de produção farmacêutica e pesquisa laboratorial, com experiência em limpeza de processos, validação de limpeza e controle de contaminação. Ele é bacharel em Ciências Biológicas.
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Na STERIS Life Sciences, Paul fornece suporte técnico global por meio de consultorias de campo, auditorias locais, apresentações de formação e seminários educacionais. Ele também gerencia o programa de Avaliação de Processo e Limpador (PACE™) e o laboratório de testes analíticos, que simulam os processos de limpeza do cliente e dão suporte ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
Ele tem experiência em gerenciamento de projetos multifuncionais relacionados à limpeza de processos e operação de ambientes críticos, com experiência direta nas indústrias biofarmacêutica e de dispositivos biomédicos. Paul é um palestrante frequente em eventos do setor e publicou vários artigos e capítulos de livros relacionados à validação de limpeza e controle de contaminação. Ele também é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA).
Aaron Mertens
Aaron tem mais de duas décadas de experiência na fabricação de produtos farmacêuticos, com especialização em limpeza, desinfecção, esterilização e controle de contaminação.
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Ocupou vários cargos na indústria farmacêutica, representando programas de garantia de qualidade e colaborando com agências reguladoras globais. Ele é bacharel em Genética.
Na STERIS Life Sciences, Aaron lidera a equipe global de serviços técnicos, que inclui cientistas como químicos, biólogos e microbiologistas. Além de suas responsabilidades de liderança, ele desempenha um papel fundamental na avaliação e consultoria de unidades de fabricação globais para garantir a conformidade com as regulamentações internacionais. Além disso, fornece suporte técnico global para ambientes críticos, aplicações e validações de garantia de esterilidade e manutenção da esterilidade.
Aaron é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE). Anteriormente, ele atuou como presidente do Great Lakes Chapter da ISPE e atualmente é membro do comitê de direção de processamento de produtos estéreis da ISPE. Suas contribuições profissionais também incluem pôsteres, publicações, apresentações técnicas virtuais e presenciais e importantes master classes globais de esterilização.
Cecilia Pierobon
Cecilia tem quase uma década de experiência no setor, com experiência na qualificação de equipamentos farmacêuticos para ambientes de produção e laboratório e em garantia de conformidade com Boas Práticas de Fabricação (BPF) e padrões regulatórios.
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Ocupou funções em engenharia de projetos e conformidade com as BPF na indústria farmacêutica. Ela se formou em Engenharia Química pela Universidade Nacional de Tucumán, na Argentina, e possui mestrado em Gestão de Engenharia pela Universidade de Ciências Aplicadas em Biberach, Alemanha.
Na STERIS Life Sciences, Cecilia atua como Gerente de Serviços Técnicos na Alemanha, onde fornece suporte técnico global para validação de limpeza e controle de contaminação em ambientes assépticos e controlados. Além disso, realiza apresentações técnicas em eventos do setor e desenvolve literatura técnica.
Cecilia é membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (PDA) e publicou artigos em seus periódicos, contribuindo para o compartilhamento de conhecimento do setor e o desenvolvimento profissional.
John Schallom
John tem mais de uma década de experiência no setor farmacêutico, com experiência em controle de qualidade, química analítica e suporte ao desenvolvimento de medicamentos. Ele é bacharel em Química.
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Com experiência em suporte a projetos de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, ampliação e fabricação, John auxiliou clientes com programas de validação, transferência e estabilidade de métodos de BPFc.
Na STERIS Life Sciences, John projeta, desenvolve e executa métodos analíticos e outros estudos especializados para auxiliar os clientes na adoção e validação dos produtos da STERIS Life Sciences.
Renee Buthe
Renee tem quase uma década de experiência no setor, com experiência em terapias celulares e genéticas.
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Ela tem experiência na geração de protocolos e execução de monitoramento ambiental, estudos de visualização de fluxo de ar e simulações de processos assépticos, revisão de registros de lotes e criação de relatórios finais. Ela é bacharel em Biologia com especialização em Ciências Animais.
Na STERIS Life Sciences, Renee auxilia os clientes com aplicações de produtos de garantia de esterilidade e manutenção da esterilidade, oferecendo consultoria sobre aplicação de produtos e melhores práticas para controle de contaminação.
Renee é membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e atua como instrutora por meio do Instituto de Formação da PDA, contribuindo para a educação do setor e o desenvolvimento profissional.
Dijana Hadziselimovic
Dijana tem mais de três décadas de experiência em laboratório nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia, com experiência em suporte técnico para limpadores de processo e pesquisa e execução de estudos de laboratório para recomendar procedimentos de limpeza eficazes. Ela é bacharel em Química.
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Durante seu período na STERIS Life Sciences, Dijana desenvolveu experiência em cosméticos e cuidados pessoais, fabricação de produtos derivados de cannabis e fabricação de doses sólidas orais. Ela fornece suporte técnico e testes de laboratório para orientar as práticas de controle de contaminação e limpeza em uma variedade de aplicações.
Dijana foi eleita presidente da Sociedade de Químicos Cosméticos de St. Louis em 2016 e assumiu o mandato em 2017. Ela continua ativa na organização e também é membro da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), do Instituto de Ciências e Tecnologia Ambiental (Institute of Environmental Sciences and Technology, IEST) e da Federação Internacional de Sociedades de Químicos Cosméticos (International Federation of Societies of Cosmetic Chemists, IFSCC).
Daniel Klein
Dan tem mais de duas décadas de experiência no setor, incluindo trabalho em pesquisa e desenvolvimento para microbiologia e assuntos clínicos, além de gerenciar um laboratório de testes contratado.
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Ele tem mestrado em Biologia e bacharelado em Microbiologia.
Na STERIS Life Sciences, Dan fornece conhecimento técnico aos clientes e ajuda a solucionar problemas de contaminação. Ele dá suporte a uma ampla gama de processos críticos e oferece orientação sobre os últimos desenvolvimentos do setor. Além disso, apresenta frequentemente dados e insights técnicos em reuniões internacionais do setor e eventos patrocinados.
Dan é um membro ativo da ASTM International, Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI), Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), Associação Internacional da Colaboração Oficial Analítica (Association of Official Analytical Collaboration International, AOAC), Instituto de Ciências e Tecnologia Ambiental (Institute of Environmental Sciences and Technology, IEST) e do Centro de Engenharia de Biofilmes (Center for Biofilm Engineering, CBE). Anteriormente, ele atuou como presidente do Comitê de Testes de Eficácia Antimicrobiana da AOAC International, é um participante ativo nos Comitês E35.15, E55.08 e D37 da ASTM e é um dos principais membros do Grupo de Trabalho 08 da AAMI. Ao longo de sua carreira profissional, ele é autor de vários artigos do setor revisados por pares e capítulos de livros relacionados à desinfecção e esterilização.
Juha Mattila
Juha tem mais de duas décadas de experiência em tecnologias farmacêuticas, de dispositivos médicos, pesquisa e biossegurança, com experiência em sistemas de esterilização por calor úmido e por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), tecnologias de biodescontaminação por VHP e sistemas de destilação de água para injeção (WFI) e vapor puro.
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Possui mestrado em Informática Empresarial e bacharelado em Aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC) e Engenharia de Processos.
Na STERIS Life Sciences, ele é gerente sênior de serviços técnicos para aplicações de esterilização, equipamentos e tecnologias de utilidades críticas. Ele fornece liderança técnica em sistemas de esterilização e biodescontaminação e dá suporte a clientes com atuação global e necessidades complexas relacionadas a equipamentos e serviços públicos.
Juha é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), membro do Conselho Nórdico da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e membro da Rede Finlandesa de Biossegurança. Autor de vários artigos técnicos e fez apresentações em vários eventos do setor. Ele também contribui para o desenvolvimento de normas por meio do relacionamento com a Organização Internacional de Padronização (ISO), o Comitê Europeu de Padronização (CEN), a Organização Finlandesa de Padronização (SFS), a ASTM International e a Instituição British Standards (BSI). Juha coordenou os comentários sobre equipamentos e serviços da STERIS Life Sciences por meio da PDA para o rascunho do Anexo 1 de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da União Europeia (UE) e participou dos workshops do Anexo 1 das BPF da UE da PDA em 2022 e 2024.
Antonio Ortiz
Antonio tem mais de duas décadas de experiência no setor, com especialização em pesquisa e desenvolvimento, transferência técnica, validação de processos e limpeza, submissões regulatórias e investigação e solução de problemas de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
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Ele ocupou vários cargos nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos, dando suporte a funções de validação, engenharia e serviços técnicos. Possui mestrado em Engenharia Biomédica e bacharelado em engenharia química.
Na STERIS Life Sciences, Antonio é membro da equipe de Serviços Técnicos, onde fornece suporte aos clientes integrando diversas áreas de especialização para resolver desafios farmacêuticos e biofarmacêuticos complexos.
Antonio é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), contribuindo para o compartilhamento de conhecimento e o desenvolvimento profissional do setor. Além disso, administra programas educacionais do setor global farmacêutico e biofarmacêutico e faz apresentações em conferências do setor.
Jim Polarine Jr.
Jim tem mais de três décadas de experiência em limpeza, desinfecção, excursões microbianas e validação e testes de desinfetantes.
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Ele também tem experiência como Gerente de Pesquisa Clínica no Departamento de Assuntos de Veteranos em St. Louis, Missouri, e como Instrutor de Biologia e Microbiologia na Universidade de Illinois e na Universidade McKendree. Possui mestrado em Biologia.
Na STERIS Life Sciences, Jim se concentra no controle microbiano em salas limpas e outros ambientes críticos. Ele oferece formação no local, webinars e suporte técnico de alto nível para clientes na indústria biofarmacêutica, ajudando a orientar as melhores práticas no controle de contaminação e validação de desinfetantes.
Jim é um colaborador reconhecido do setor e ganhador de prêmios. Ele recebeu o Prêmio Michael S. Korczynski da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) em 2019 por promover as atividades internacionais da PDA e o Prêmio de Serviço Eminente da PDA de 2024 por liderar o Missouri Valley Chapter da PDA por quatro anos. Ele fez apresentações globalmente sobre limpeza e desinfecção, controle microbiano em salas limpas e validação de desinfetantes, e publicou vários capítulos de livros e artigos da PDA sobre controle de contaminação. Jim serviu quatro anos como presidente do Missouri Valley Chapter da PDA e é o atual presidente eleito do Conselho Executivo do IEST. Ele também é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), da Sociedade Americana de Microbiologia (American Society for Microbiology, ASM), da Sociedade de Microbiologia e Biotecnologia Industrial (Society for Industrial Microbiology and Biotechnology, SIMB) e de várias outras associações do setor.
Si Myra Tyson
Si Myra tem mais de uma década de experiência no setor, com experiência em avaliação de matérias-primas e formulação e controle de qualidade usando química úmida e instrumentação analítica.
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Possui mestrado em Gestão Ambiental e bacharelado em Química.
Na STERIS Life Sciences, Si Myra realiza serviços de avaliação de limpador de processos e pesquisas (PACE™) e testes analíticos para dar suporte aos clientes com processos de limpeza e validações. Ela também tem experiência laboratorial de Boas Práticas de Fabricação (BPF) no grupo de controle de qualidade da STERIS Life Sciences.
Si Myra foi coautora de vários artigos do setor e apresentou vários webinars para clientes, contribuindo para a educação contínua do setor e o compartilhamento de conhecimento.
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