Evolução das normas de limpeza e desinfeção: O Impacto no seu Programa de Controlo de Contaminação
Participe no nosso webinar gratuito para saber o que está incluído no TR n.º 70 da PDA e na RP 18.6 do IEST. Descubra como os documentos abordam a qualificação de desinfectantes, as práticas de higienização e os ensaios de campo de desinfectantes in situ, e como tudo isto se aplica às suas operações. Obtenha insights práticos a partir de um estudo de caso detalhado sobre ensaios de campo de desinfectantes in situ e testes institucionais, destacando como a avaliação de riscos pode servir como uma ferramenta valiosa para reforçar a sua abordagem de validação.
Conheça os apresentadores
Jim Polarine Jr.
Jim tem mais de três décadas de experiência em limpeza, desinfecção, excursões microbianas e validação e testes de desinfetantes.
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Ele também tem experiência como Gerente de Pesquisa Clínica no Departamento de Assuntos de Veteranos em St. Louis, Missouri, e como Instrutor de Biologia e Microbiologia na Universidade de Illinois e na Universidade McKendree. Possui mestrado em Biologia.
Na STERIS Life Sciences, Jim se concentra no controle microbiano em salas limpas e outros ambientes críticos. Ele oferece formação no local, webinars e suporte técnico de alto nível para clientes na indústria biofarmacêutica, ajudando a orientar as melhores práticas no controle de contaminação e validação de desinfetantes.
Jim é um colaborador reconhecido do setor e ganhador de prêmios. Ele recebeu o Prêmio Michael S. Korczynski da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) em 2019 por promover as atividades internacionais da PDA e o Prêmio de Serviço Eminente da PDA de 2024 por liderar o Missouri Valley Chapter da PDA por quatro anos. Ele fez apresentações globalmente sobre limpeza e desinfecção, controle microbiano em salas limpas e validação de desinfetantes, e publicou vários capítulos de livros e artigos da PDA sobre controle de contaminação. Jim serviu quatro anos como presidente do Missouri Valley Chapter da PDA e é o atual presidente eleito do Conselho Executivo do IEST. Ele também é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), da Sociedade Americana de Microbiologia (American Society for Microbiology, ASM), da Sociedade de Microbiologia e Biotecnologia Industrial (Society for Industrial Microbiology and Biotechnology, SIMB) e de várias outras associações do setor.
Subrata Chakraborty PhD
O Dr. Subrata Chakraborty é um consultor, auditor e formador farmacêutico reconhecido a nível mundial, com mais de 30 anos de experiência no setor. É o fundador e diretor executivo da INOPHAR Consulting & Training e da INOVR®, liderando iniciativas baseadas na ciência nas áreas das operações farmacêuticas, sistemas de qualidade, capacitação e aprendizagem imersiva.
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É membro do conceituado Conselho Consultivo Científico (SAB) da PDA, contribuindo para debates científicos globais, elaboração de relatórios técnicos e comentários regulamentares. Lidera também o Grupo de Interesse em Processamento Estéril para a região APAC no âmbito da PDA.
Ao longo da sua carreira, desempenhou funções de liderança em organizações multinacionais, incluindo a Pfizer, a Novartis, a Fresenius Kabi e a Cipla. É amplamente reconhecido pela sua experiência em Sistemas de Qualidade, Gestão de Risco, Controlo de Contaminação, Esterilização, Processamento Asséptico e Excelência Operacional, e continua ativamente envolvido em fóruns globais focados na conceção de processos e no alinhamento regulamentar.
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Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
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