Visite-nos no estande 3017, onde nossa equipe fornecerá o conhecimento e as ferramentas necessárias para desenvolver um programa de controle de contaminação completo e eficaz.
Saiba mais sobre as vantagens da tecnologia de biodescontaminação com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), bem como os benefícios de combinar nossas lavadoras de alto desempenho com detergentes formulados de fácil enxágue. Explore nosso portfólio de produtos para manutenção e garantia de esterilidade e como a combinação desses produtos com nossos esterilizadores de alto desempenho pode economizar tempo e reduzir custos em sua instalação.
Além disso, junte-se à nossa dedicada equipe científica em nosso estande durante toda a semana, onde eles apresentarão informações sobre como manter a conformidade em cada etapa do seu processo.
O Ponto de Virada: Onde a Esterilidade é Conquistada ou Perdida | Renee Buthe
Aprenda como fortalecer o controle de contaminação entre as etapas de lavagem e de utilização no processo de fabricação farmacêutica, incluindo tempos de espera para limpeza e esterilização, esterilização e transferência de materiais. Descubra a importância de um projeto de processo robusto para melhorar a eficiência, garantir a conformidade e reduzir o risco de contaminação.
Integrando a Biodescontaminação com Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (VHP) em uma Estratégia Moderna de Controle de Contaminação | Grace Vila
À medida que a fabricação asséptica se torna mais complexa com o aumento de produtos biológicos e terapias avançadas, o Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (VHP) tornou-se um pilar fundamental para o controle eficaz de contaminação. Esta sessão compartilhará estratégias práticas para implementar o VHP em uma Estratégia Moderna de Controle de Contaminação, incluindo o projeto do ciclo, o alinhamento com o Anexo 1 e as melhores práticas para produtos sensíveis e preparação das instalações.
Mitigue Riscos com a Limpeza Automatizada de Peças Pequenas | Paul Lopolito
A validação da limpeza é essencial para garantir a segurança do produto e do paciente, e a transição da limpeza manual para a automatizada ajuda a reduzir a variabilidade e o risco de contaminação cruzada. Esta sessão destacará como as lavadoras automatizadas, a seleção adequada de agentes de limpeza e uma abordagem de validação do ciclo de vida contribuem para uma limpeza consistente e em conformidade com os requisitos dos Anexos 1 e 15.
Conheça os apresentadores
Renee Buthe
Renee tem mais de oito anos de experiência no setor, especialmente em terapias celulares e genéticas.
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Ela tem experiência na geração de protocolos e execução de monitoramento ambiental, estudos de visualização de fluxo de ar e simulações de processos assépticos, revisão de registros de lotes e criação de relatórios finais. Renee é bacharel em Biologia com especialização em Ciências Animais.
Anteriormente, Renee trabalhou nos departamentos de garantia de qualidade e de garantia de esterilidade da WuXi Advanced Therapies e da Algood Food Company.
Na STERIS Life Sciences, Renee auxilia os clientes com aplicações de produtos de garantia de esterilidade e manutenção da esterilidade, fornecendo consultoria sobre aplicação de produtos e melhores práticas para o controle de contaminação.
Atualmente, Renee é instrutora do instituto de formação da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e membro ativo da associação.
Paul Lopolito
Com mais de duas décadas de experiência no setor de fabricação farmacêutica e pesquisas laboratoriais, Paul fornece suporte técnico global para limpeza de processos, validação de limpeza e controle de contaminação, o que inclui suporte de campo, auditorias no local, apresentações de formação e seminários educacionais.
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Ele é bacharel em Ciências Biológicas.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Paul passou três anos como gerente de serviços técnicos de fabricação na Massachusetts Biological Laboratories, fornecendo suporte técnico e gerenciamento de projetos para os grupos de vacinas, anticorpos monoclonais, hemoderivados e envase/embalagem. Ele também passou um tempo na TEI Biosciences, onde ocupou cargos de pesquisador associado, gerente de laboratório e gerente de fabricação.
Paul gerencia o programa de Avaliação de Processo e Limpador (Process and Cleaner Evaluation, PACE™) e o laboratório de testes analíticos da STERIS Life Sciences, que simula o processo de limpeza de um cliente para fazer recomendações de melhorias e desenvolver e validar métodos analíticos. Ele tem experiência em gerenciamento de projetos multifuncionais relacionados à limpeza de processos e operação de ambientes críticos, com experiência direta nas indústrias biofarmacêutica e de dispositivos biomédicos.
Paul é um palestrante frequente em eventos do setor e publicou vários artigos e capítulos de livros relacionados à validação de limpeza e controle de contaminação. Ele é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA).
Grace Vila
Grace é responsável pelo gerenciamento de portfólio e desenvolvimento de novos produtos de equipamentos de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™) e consumíveis para aplicações de biodescontaminação e esterilização.
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Ela tem mais de nove anos de experiência em engenharia e gerenciamento de produtos, incluindo dispositivos médicos, equipamentos de descontaminação e consumíveis. Ela é bacharel em Ciências formada em Engenharia Biomédica pela Universidade Northwestern.
Estamos aqui para ajudá-lo(a)
Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
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